렉키로나1 셀트리온 코로나치료제 '렉키로나' EU 판매 승인! 향후 전망은? 셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나' EU 판매 승인! 셀트리온이 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나'가 지난 12일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득했다고 15일 밝혔다. 렉키로나는 지난 11일(유럽 현지 시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득한 지 하루 만에 EC로부터 ‘정식 품목허가’를 획득한 것이다. 이로써 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가를 획득한 국내 최초의 항체 신약 지위를 확보했다. 통상 신약 허가를 위해 CHMP가 승인 권고를 내리면 1~2개월 후에 EC의 최종 품목허가가 완료된다. 하.. 돈 되는 기사 내용 2021. 11. 15. 이전 1 다음 💲 추천 글