셀트리온제약2

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  셀트리온 코로나치료제 '렉키로나' EU 판매 승인! 향후 전망은? 셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나' EU 판매 승인! 셀트리온이 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나'가 지난 12일(현지시간) 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득했다고 15일 밝혔다. 렉키로나는 지난 11일(유럽 현지 시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 획득한 지 하루 만에 EC로부터 ‘정식 품목허가’를 획득한 것이다. 이로써 렉키로나는 유럽에서 정식 품목허가를 획득한 국내 최초의 항체 신약 지위를 확보했다. 통상 신약 허가를 위해 CHMP가 승인 권고를 내리면 1~2개월 후에 EC의 최종 품목허가가 완료된다. 하.. 돈 되는 기사 내용 2021. 11. 15.

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  셀트리온 관련주 강세. 그 이유는? 현재 셀트리온 3인방 종목들이 강세다. 그 이유를 살펴보자. 셀트리온 자사가 개발 중인 신종 코로나 치료제의 글로벌 임상 2상 투약을 완료했다. 추후 셀트리온은 임상 2상 중간 결과를 확인한 후 조건부 허가를 신청할 예정이어서 이르면 내년 초 공급에 들어갈 수 있을 것으로 보인다. 큰 뉴스로 보자면 위와 같은 소식 때문이다. 더 자세히 그 내용을 보자. 셀트리온은 25일 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59(레그단비맙)’의 글로벌 2상 임상시험 환자 327명을 모집해 투약을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 9월 17일 식품의약품 안전처로부터 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인받고, 국내 주요 의료기관을 비롯해 미국, 루마니아, 스페인 등의 국가에서 임상 2상을 진행해왔다. 임상 2 상의 피험자 .. 주식 단기 투자/테마주 정리 2020. 11. 25.